Cofepris emite alerta sanitaria por comercialización ilegal de Aclasta
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria por la comercialización ilegal del medicamento Aclasta® en un idioma diferente al español.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informó sobre la comercialización ilegal del medicamento Aclasta® (Ácido Zoledrónico) en presentación de solución 5 mg / 100 mL.
El producto detectado de manera irregular se comercializa con un idioma diferente al español.La alerta sanitaria, con fecha de expedición del 30 de marzo de 2026 , se derivó del análisis técnico-documental de la información presentada por SANDOZ S.A de C.V..
Esta empresa identificó la comercialización ilegal a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles.
La empresa informó que los números de lote NU1096 y NX9351 están destinados exclusivamente al mercado turco. Por lo tanto, la comercialización de este producto representa un riesgo para la salud de la población, ya que se desconocen las condiciones en las que es manipulado, almacenado y distribuido
. Al no poder asegurar que se mantienen las condiciones especiales de temperatura adecuadas, no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia
En su más reciente infografía del Sistema de Alertamiento Sanitario, la autoridad también notificó el robo de medicamentos a la empresa Novartis Farmacéutica, S.A. DE C.V., y advirtió sobre la comercialización irregular de los productos Lipodrene®. Además, emitió un aviso de riesgo por la comercialización ilegal y falsificación del producto Infinitam® 50 mg (Etanercept) en solución.
Ante estos hallazgos, COFEPRIS emitió las siguientes recomendaciones para la población en general y profesionales de la salud.
Si está utilizando el producto Aclasta® con los números de lote NU1096 y NX9351, debe suspender de inmediato su administración.
Se aconseja consultar con un profesional de la salud para la valoración médica correspondiente.
En caso de identificar a la venta el producto antes referido, la instrucción es no adquirirlo.
Si se cuenta con información sobre su posible comercialización, se debe realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Para compras en comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, asegúrese de que el proveedor cuente con un establecimiento físico en territorio nacional.
El proveedor debe contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitidos por COFEPRIS.
No se deben adquirir medicamentos en línea si requieren una valoración, receta y supervisión médica.
Evite adquirir productos en línea si se ofrecen a un precio significativamente menor al establecido en el mercado.
No administre ni adquiera medicamentos comercializados en plataformas digitales que presenten textos en idioma diferente al español.
No compre productos en línea si no cuentan con registro sanitario.
Cualquier reacción adversa puede reportarse al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o en el enlace VigiRam.
