Suspensión de soluciones intravenosas tras brote de infección en México
La Cofepris suspende el uso de soluciones de nutrición parenteral contaminadas tras brote por Klebsiella oxytoca MDR.
La Secretaría de Salud (Ssa) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunciaron una suspensión cautelar del uso de soluciones intravenosas de nutrición parenteral (NPT) tras un brote de Infección del Torrente Sanguíneo (ITS) causado por Klebsiella oxytoca multidrogorresistente (MDR).
La medida afecta a las soluciones NPT producidas en la empresa Productos Hospitalarios, S.A. de C.V., ubicada en el Parque Industrial San Antonio Buenavista, en Toluca, Estado de México.
El brote ha sido vinculado preliminarmente a las soluciones intravenosas de nutrición parenteral o sus insumos. Hasta el momento, se han identificado 20 casos de infección en menores de edad, todos pediátricos, con edades entre 0 y 14 años.
De estos, 15 casos han sido confirmados como positivos para Klebsiella oxytoca MDR, mientras que cuatro permanecen como probables y uno ha sido descartado. Las autoridades sanitarias continúan la investigación para identificar con precisión la fuente del brote, aunque la sospecha inicial recae en las soluciones de la empresa SAFE.
En un esfuerzo por prevenir mayores riesgos para la salud pública, Cofepris ordenó la inmovilización y suspensión de las soluciones de nutrición parenteral preparadas a partir del 21 de noviembre de 2024.
Además, solicitó a los profesionales de la salud y al sector sanitario que reporten cualquier reacción adversa o síntomas inusuales en los pacientes que pudieran estar relacionados con este brote a través de un portal en línea o al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Impacto en las unidades médicas del Estado de México
Los 20 pacientes afectados han sido atendidos en cuatro unidades médicas del Estado de México, tres de ellas públicas y una privada. De los casos identificados, 13 pacientes han fallecido, todos ellos con comorbilidades. Las autoridades sanitarias están evaluando si las muertes están directamente relacionadas con la infección por Klebsiella oxytoca MDR, mientras que siete pacientes permanecen hospitalizados bajo atención médica.
Las investigaciones siguen en curso, con un monitoreo constante para descartar nuevos brotes en otras entidades federativas. La Ssa ha destacado que, aunque la hipótesis actual apunta a la contaminación de las soluciones NPT de la empresa involucrada, no se descartan otras posibles fuentes de contaminación. Las autoridades de salud se mantienen alertas para actuar con rapidez y mitigar cualquier nuevo riesgo para los pacientes.
Este brote subraya la importancia de los protocolos de seguridad en la preparación y distribución de insumos médicos, especialmente aquellos que son administrados a pacientes en situaciones críticas, como los neonatos y niños.
