Cofepris alerta sobre vacunas falsas contra el VPH en México
La Cofepris emitió una alerta sanitaria por la falsificación y venta ilegal de la vacuna GARDASIL 9 contra el VPH. El producto no cuenta con registro sanitario ni fue distribuido por Merck.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) lanzó una alerta sanitaria nacional por la falsificación y comercialización ilegal de la vacuna GARDASIL 9, 10 doses (0.5 mL), utilizada para prevenir el virus del papiloma humano (VPH).
La alerta surge tras acciones de control sanitario y la comparecencia del laboratorio Merck Sharp & Dohme Comercializadora, así como de la empresa encargada de la importación y distribución del producto en México. Ambas confirmaron que ciertos lotes del biológico no fueron fabricados ni distribuidos por la empresa autorizada.
Lotes identificados como falsificados
Cofepris señala que los siguientes lotes de la vacuna GARDASIL 9 son falsificados y no deben utilizarse:
- 900-1197 – NDC 0006-4121-02 – Caducidad: DIC 25
- 900-1147 – Caducidad: JUL 25
- 900-1227 – Sin fecha definida públicamente
Estos productos presentan leyendas en idioma distinto al español, no cuentan con registro sanitario y no garantizan condiciones seguras de fabricación, almacenamiento ni transporte, por lo que representan un riesgo directo para la salud.
Recomendaciones a la población
Cofepris solicita al público en general:
- Suspender el uso inmediato de cualquier presentación de GARDASIL 9 con las características mencionadas.
- No aplicar vacunas con etiquetas en idioma extranjero o sin registro sanitario.
- Inspeccionar visualmente los empaques antes de aplicar cualquier vacuna.
- Reportar reacciones adversas al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o en el portal de farmacovigilancia.
Recomendaciones a profesionales de la salud
- No comprar ni administrar la vacuna falsificada.
- Denunciar cualquier punto de venta sospechoso o distribución irregular.
- Comprar exclusivamente a distribuidores autorizados, con licencia sanitaria y validación del titular del registro sanitario.
- Se recomienda consultar el Listado de Distribuidores Irregulares antes de realizar cualquier adquisición.
Recomendaciones a farmacias y distribuidores
- Solo adquirir vacunas en establecimientos con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
- Verificar que las vacunas estén en idioma español y cuenten con documentación de legal adquisición.
- Mantener condiciones de almacenamiento adecuadas para garantizar la seguridad del biológico.
